Контроль за побочными реакциями на лекарственные средства представляет собой систему сбора и оценки информации о выявленных побочных реакциях на лекарственные средства.
Производители лекарственных средств, а также медицинские и фармацевтические работники обязаны представлять информацию о выявленных побочных реакциях на лекарственные средства в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Если при медицинском применении лекарственного средства в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и (или) листком-вкладышем выявлены побочные реакции, представляющие угрозу для жизни и здоровья человека, или если безопасность, эффективность и качество лекарственного средства не соответствуют параметрам, заявленным при его государственной регистрации, решение о возможности его дальнейшего медицинского применения принимает Министерство здравоохранения Республики Беларусь.
Контроль за побочными реакциями на лекарственные средства осуществляется в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Статья 3. Сфера действия настоящего Закона
Статья 4. Основные принципы государственной политики в сфере обращения лекарственных средств
Статья 5. Доступность лекарственных средств
Статья 5-1. Государственная фармакопея Республики Беларусь
Статья 5-2. Качество лекарственных средств
Статья 6. Международное сотрудничество
Статья 7. Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств
Статья 8. Государственная регистрация (перерегистрация) лекарственных средств
Статья 9. Лицензирование фармацевтической деятельности
Статья 10. Государственный контроль за качеством лекарственных средств
Статья 13. Разработка лекарственных средств
Статья 14. Доклинические исследования лекарственных средств
Статья 15. Клинические испытания лекарственных средств
Статья 16. Права физических лиц, участвующих в клинических испытаниях лекарственных средств
Статья 16-1. Медицинское применение лекарственных средств
Статья 17. Промышленное производство лекарственных средств
Статья 18. Аптечное изготовление лекарственных средств